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【ChiCTR2500104737】布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞与竖脊肌平面阻滞对髋关节置换术患者术后康复的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞与竖脊肌平面阻滞对髋关节置换术患者术后康复的随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞与竖脊肌平面阻滞对髋关节置换术患者术后康复的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

证明在髋关节置换手术中，蛛网膜下阻滞前行囊周围神经阻滞与竖脊肌平面阻滞可减轻术后急性疼痛且不增加术后不良反应，提升患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用 SPSS26.0 软件随机数函数，产生与编号相对应的105个随机数，1~35进入对照组，35~70进入PENG组，71~105进入L-ESPB组。

盲法

采用单盲，术后患者量表评估及数据采集者处于盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行髋关节置换术患者; 2.年龄≥18岁; 3.ASA分级 I～Ⅲ级; 4.患者签署知情同意书.；

排除标准

1.神经肌肉功能障碍; 2.有脊柱外伤或严重腰背痛病史; 3.穿刺部位感染和皮损; 4.凝血功能异常; 5.严重的出血或休克; 6.全身严重感染.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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