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【ChiCTR2300076452】比较瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术PONV发生率的影响：一项前瞻随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076452

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

比较瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术PONV发生率的影响：一项前瞻随机临床试验

试验专业题目

比较瑞马唑仑与丙泊酚对妇科腹腔镜手术PONV发生率的影响：一项前瞻随机临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑与丙泊酚麻醉诱导和维持在降低腹腔镜下妇科手术PONV发生率的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS25.0软件产生随机序列。

盲法

除了给予药物的麻醉医生外，其余人员（结局测量者，数据分析人员）对组别不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全身麻醉下行妇科腹腔镜术的患者； 2.ASA I-III级； 3.年龄：18-65岁； 4.预计手术时间：≥30min； 5.知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.对瑞马唑仑或丙泊酚过敏者； 2.精神分裂症或抑郁症； 3.急诊手术； 4.手术出现大出血，休克时间大于30min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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