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【ChiCTR2200062107】上颌全牙弓种植固定修复中基台水平与种植体水平的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062107

试验状态

尚未开始

药物名称

基台

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌牙列缺失

试验通俗题目

上颌全牙弓种植固定修复中基台水平与种植体水平的对照研究

试验专业题目

上颌全牙弓种植固定修复中基台水平与种植体水平的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较上颌全牙弓种植固定修复中种植体水平与基台水平这两种不同方式的临床效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由一名非研究组成员使用随机数字表生成随机序列,按照纳入病例的顺序根据随机序列数分配所纳入的患者入组。

盲法

/

试验项目经费来源

国际口腔重建基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.上颌牙列缺失或潜在牙列缺失的患者; 2.全身条件可满足种植体植入手术的基本要求; 3.颌骨关系、咬合关系基本正常,通过种植固定修复可获得满意的上唇组织丰满度和侧貌; 4.术前评估上颌固有龈颌间距或去骨后可获得的龈颌间距至少12mm; 5.下颌牙列或修复体牙位数至少12且颌曲线正常; 6.具有口腔卫生维护的基本能力。;

排除标准

1.重度磨牙症;重度吸烟(大于10支/天); 2.下颌牙列未控制的活动期牙周炎; 3.无法进行种植即刻修复; 4.无法完成5年随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院种植科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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