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【ChiCTR-TRC-13003623】“二黄煎”治疗放疗引起的放射性皮肤损伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003623

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮肤损伤

试验通俗题目

“二黄煎”治疗放疗引起的放射性皮肤损伤的研究

试验专业题目

“二黄煎”治疗放疗引起的放射性皮肤损伤的研究

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

1.评价“二黄煎”治疗放疗引起的放射性皮肤损伤的疗效和安全性，为临床上进一步推广该治疗方法提供依据。 2.形成放射性皮肤损伤中医药外治法临床技术规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中央随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技经费拨款、自筹部分经费

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2016-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

经病理或细胞学证实为恶性肿瘤； 接受放疗后出现2级或3级放射性皮肤损伤者（采用RTOG分级标准）； 年龄>18，﹤70岁； 卡氏行为状态评分(KPS)>60分，预计生存期3个月以上； 近2周内无系统使用皮质类固醇及抗组胺药物史，1周内无外用此类药物史； 自愿接受本药物试验治疗的并签署知情同意书者； 同意在临床试验期间不使用针对放射性皮肤损伤的其他治疗。；

排除标准

不符合上述入选标准者； 有全身或接触性药物过敏史者； 皮损局部合并细菌或真菌感染者； 有严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者； 晚期病势危重或生存期少于三个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院肿瘤科

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研究负责人邮编

100053

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