ChiCTR-IOR-16009667
正在进行
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2016-10-27
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2型糖尿病
江枫医师：请尽快上传伦理审批文件。 2型糖尿病常用口服降糖药的精准医学研究
2型糖尿病口服降糖药疗效评估的多中心、随机、前瞻性研究
本项目在现有原创性工作的基础上，开展多中心临床研究，建立新诊断2型糖尿病患者使用瑞格列奈、格列齐特缓释片、二甲双胍或沙格列汀单药治疗的随访队列，通过全基因组SNP位点检测，发现影响以上四种降糖药物疗效的遗传标记，验证并优化已建立的瑞格列奈药物疗效模型的效应，构建新的可用于预测格列齐特缓释片、二甲双胍或沙格列汀疗效的遗传模型，实现通过分子分型指导T2D患者个体化治疗，为促进合理用药，提高药物疗效及安全性，实现糖尿病精准治疗奠定基础。
随机平行对照
其它
随机数字表
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上海申康医院发展中心
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100
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2016-11-01
2018-12-31
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1）患者是初诊未经治疗的2型糖尿病（OGTT FPG≥7mol/L,PPG(2h)≥11.1mmol/L）患者 2）年龄在20~75岁之间 3）女性患者已绝经（即停经6个月以上）或绝育、或已采取有效避孕措施，如避孕药、避孕套等 4）如果为育龄妇女，尿妊娠试验为阴性 5）患者签署知情同意书 6）患者的HbA1C＞6.5% 7）患者的体重指数（BMI）20-35kg/m2；
请登录查看1)患者是女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠 2)患者为1型糖尿病、其他特殊类型糖尿病或妊娠糖尿病 3)患者对该试验药物过敏 4)患有明显的肝、肾疾患（ALT或AST高于正常上限的1.5倍，或T-Bil高于正常上限的1.5倍，或Cr＞115μmol/L） 5)患有不稳定或严重的心绞痛、心功能不全（NYHA分级Ⅲ/Ⅳ）、水肿 6)患者合并糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗综合症或慢性并发症需要胰岛素治疗、应激状态下必需用胰岛素治疗 7)患有恶性肿瘤、结核等慢性消耗性疾病、血液病、精神病、自身免疫性疾病、有明显的消化吸收障碍，近6个月患有急性脑血管疾病 8)患者有酗酒/吸毒史 9)OGTT FPG＞13mmol/L和/或PPG(2h) ＞18mmol/L 10)收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg 11)合并使用影响糖代谢的药物，如糖皮质激素、甲状腺素等；
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