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【ChiCTR2200061742】耳穴压豆降低结肠镜肠道准备不良反应发生率的随机对照研究：一项随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

耳穴压豆降低结肠镜肠道准备不良反应发生率的随机对照研究：一项随机对照试验方案

试验专业题目

耳穴压豆降低结肠镜肠道准备不良反应发生率的随机对照研究：一项随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

耳穴按压减少结肠镜肠道准备的不良反应的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与本项目统计分析工作的专业人员利用SPSS25.0版本生成随机数和随机分布表。根据随机化的顺序，标记为干预组或对照组的论文将被放置在一个密封的、不透明的信封中。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局科研课题

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受结肠镜的患者； 2. 年龄 18-70 周岁，性别不限； 3. 受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 精神病患者、不能配合治疗者； 2. 有严重肠道疾病（如急性肠炎及缺血性肠病、肠道狭窄、梗阻、肠道出血等）； 3. 结肠镜检查禁忌症（如肛门、直肠有严重的化脓性炎症、腹膜炎、肠穿孔、腹腔 内 广泛粘连以及各种原因导致的肠道狭窄）； 4. 出现严重的肝、肾、心、脑、肺功能障碍或神经系统疾病，不能耐受结肠镜治疗者； 5. 处于月经周期、妊娠或哺乳期的女性； 6. 对试验用其他成分过敏的受试者； 7. 对耳穴贴压材料过敏或选穴部位皮肤有破损感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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