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【ChiCTR2500114702】治疗睡眠障碍药物的个体化监测与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

治疗睡眠障碍药物的个体化监测与临床应用

试验专业题目

治疗睡眠障碍药物的个体化监测与临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过治疗药物监测实现个体化用药、精准医疗，减少不合理用药，减少药物不良反应。本研究为前瞻性队列研究分析，收集了神经内科睡眠障碍患者的病历资料和血样，通过TDM监测结果和患者信息综合指导用药。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.睡眠障碍患者； 2.年龄在18-65岁，男女不限； 3.服药种类（氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、唑吡坦、佐匹克隆）≥2种； 4.受试者须有血样做TDM检测； 5.受试者本身就需要做治疗药物浓度监测；；

排除标准

1.不能获得完整用药信息者； 2.预期寿命小于一年者； 3.有其他任何研究者认为可能干扰参加试验研究或评估的因素；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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