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【ChiCTR2400081437】补充Life Enhancer 益生菌胶囊治疗中老年女性复杂性泌尿生殖道感染的预后观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂泌尿生殖道感染

试验通俗题目

补充Life Enhancer 益生菌胶囊治疗中老年女性复杂性泌尿生殖道感染的预后观察

试验专业题目

补充Life Enhancer 益生菌胶囊治疗中老年女性复杂性泌尿生殖道感染的预后观察

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临床试验信息
试验目的

提取中老年女性复杂性泌尿生殖道感染患者肠道、生殖道和泌尿道微生态菌群特征，并分析三者的相关性和差异性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

•符合复杂性泌尿生殖道感染诊断标准； •中老年女性，年龄45-75岁； •患者签署知情同意书。；

排除标准

•泌尿系梗阻或先天性尿路畸形； •有泌尿生殖道手术史； •神经源性膀胱尿道功能障碍； •妊娠或哺乳期女性； •初始经验性治疗失败患者； •对本次研究药物存在过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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