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【ChiCTR1800016594】左西孟旦改善婴幼儿心脏外科术后低心排综合征安全性评价及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016594

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2018-06-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

左西孟旦改善婴幼儿心脏外科术后低心排综合征安全性评价及疗效分析

试验专业题目

左西孟旦改善婴幼儿心脏外科术后低心排综合征安全性评价及疗效分析

申办单位信息
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联系人邮编

250014

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临床试验信息
试验目的

评价左西孟旦改善婴幼儿心脏外科术后低心排综合征安全性及疗效分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题组成员用随机数字表产生随机序列.

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-16

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.先天性心脏病患儿；2.年龄＜6岁；3.NYHA心功能分级 2-3级；

排除标准

1原发性肺部疾病者,特别是肺动脉高压；2 肝肾功能损害者；3严重心律失常、严重低血压者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属山东省立医院

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