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【ChiCTR-INR-17013589】经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效观察及炎症调节机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效观察及炎症调节机制研究

试验专业题目

经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效观察及炎症调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

带状疱疹后神经痛是目前最难治疗的神经病理性疼痛之一，通过现有治疗手段，部分患者仍无法取得令人满意的疗效，寻找更为有效、安全、经济的治疗方法显得尤为重要。近年来，人们认识到免疫细胞及其分子在神经病理性疼痛的发生、维持中发挥着重要作用。有研究表明CD4+T细胞异常活化促进了神经炎症反应进而诱发神经病理性疼痛的发生和维持。近期研究发现迷走神经电刺激技术可以通过胆碱能系统抑制T细胞过度活化，对多种慢性炎症性疾病具有治疗作用。本项目将研究经皮迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床效果，并探究迷走神经电刺激对带状疱疹后神经痛患者外周血T细胞活化状态的影响以及对促炎介质水平的影响，为带状疱疹后神经痛治疗寻找新途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

政府资助、单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-29

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

带状疱疹病程在3个月以上的患者；

排除标准

a年龄<18岁，或>80岁； b排除物质依赖的患者； c重度抑郁症患者或有严重自杀倾向患者： d患有严重躯体疾病者； e由于距离远或其他原因不能坚持治疗者 f发生于头面部及会阴部的疱疹；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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