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【ChiCTR-IPR-15006442】硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006442

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-05-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性淋巴细胞性甲状腺炎

试验通俗题目

硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

试验专业题目

硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎临床疗效及机制作用的影响,评价硒是否具有改善慢性淋巴细胞性甲状腺炎症活动的作用,从而为慢性淋巴细胞性甲状腺炎寻找一条新的、有效的防治途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者根据随机数字表对入组研究对象随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠医学院科技发展基金

试验范围

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目标入组人数

30;40

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合指南中桥本甲状腺炎诊断标准 (2)性别不限 (3)年龄10-70岁 (4)血清TPOAb、TgAb(+)且TPOAb+TgAb>50 (5)能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)有碘缺乏地区生活史,并且伴有甲状腺肿大 (2)1个月内曾应用免疫抑制剂或免疫调节剂(香菇多糖、激素等)或硒制剂及其他抗氧化剂 (3)合并其他自身免疫性疾病(SLE等) (4)合并严重肝肾、消化道、血液系统疾病及心脑血管疾病 (5)哺乳期、妊娠期或半年内计划妊娠的妇女 (6)有精神、神经系统疾病,不能合作,不能按时服药者或有药物及其他物品滥用者 (7)合并恶性肿瘤 (8)对试验药物过敏者 (9)有手术或其他应激情况 (10)正参加其它临床试验的患者 (11)研究人员认为其他原因不适合临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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