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首页 临床进展 硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

【ChiCTR-IPR-15006442】硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性淋巴细胞性甲状腺炎

试验通俗题目

硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

试验专业题目

硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究硒对慢性淋巴细胞性甲状腺炎临床疗效及机制作用的影响，评价硒是否具有改善慢性淋巴细胞性甲状腺炎症活动的作用，从而为慢性淋巴细胞性甲状腺炎寻找一条新的、有效的防治途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者根据随机数字表对入组研究对象随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠医学院科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合指南中桥本甲状腺炎诊断标准 （2）性别不限 （3）年龄10-70岁 （4）血清TPOAb、TgAb（+）且TPOAb+TgAb>50 (5)能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）有碘缺乏地区生活史，并且伴有甲状腺肿大 （2）1个月内曾应用免疫抑制剂或免疫调节剂（香菇多糖、激素等）或硒制剂及其他抗氧化剂 （3）合并其他自身免疫性疾病（SLE等） （4）合并严重肝肾、消化道、血液系统疾病及心脑血管疾病 （5）哺乳期、妊娠期或半年内计划妊娠的妇女 （6）有精神、神经系统疾病，不能合作，不能按时服药者或有药物及其他物品滥用者 （7）合并恶性肿瘤 （8）对试验药物过敏者 （9）有手术或其他应激情况 (10)正参加其它临床试验的患者 (11)研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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