ChiCTR1900024414
尚未开始
/
化药
胰岛素
2019-07-10
/
2型糖尿病
二肽基肽酶抑制剂 (DPPⅣ) 联合胰岛素治疗对2型糖尿病患者胰岛功能及低度炎症的影响
二肽基肽酶抑制剂 (DPPⅣ) 联合胰岛素治疗对2型糖尿病患者胰岛功能及低度炎症的影响
研究分析二肽基肽酶抑制剂（DPPⅣ）联合胰岛素治疗对胰岛功能和慢性炎症的影响。为临床上预混胰岛素治疗治疗不佳的2型糖尿病患者的寻找一条更有效的治疗途径。
随机平行对照
上市后药物
由研究者根据随机数字表对入组研究对象随机分组
非盲法
蚌埠医学院科技发展基金
/
70
/
2019-08-01
2021-08-01
/
（6条均需符合）： 1 根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病； 2 预混胰岛素治疗方案（优思灵30R/甘舒霖40/60）治疗不达标（HbA1c不达标＞3个月）； 3 筛选时检测的7.5% ≤HbA1c ≤13.0%； 4 年龄18-80岁，男性或女性； 5 体重指数：≥19且≤35 kg/m2； 6 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看（符合其中1条即排除）： 1 对二甲双胍不耐受的2型糖尿病患者； 2 服用研究药物的依从性＜80%； 3 研究者怀疑患者可能对研究药物过敏； 4 筛选前使用了以下任何一种药物或治疗：筛选前6个月内进行过生长激素治疗；筛选前6个月内有药物或酒精滥用史；筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验；筛选前2个月内接受过皮质类固醇激素的长期（连续7天以上）静脉给药、口服给药、关节内给药；筛选前2个月内使用过具有控制体重作用的药物或进行了可导致体重不稳定的手术；经研究者判断，筛选前使用过任何一种可能对疗效和安全性数据解释产生干扰的药物，或使用过任何已知对主要器官有常见毒性反应的药物或中草药； 5 筛选前有以下任何一种疾病的病史或证据：1型糖尿病、单基因突变糖尿病、胰腺损伤所致的糖尿病或继发性糖尿病，如库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病；有急慢性胰腺炎病史，有症状的胆囊病史或胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在；有重度低血糖发作病史（如低血糖引起嗜睡、意识障碍、胡言乱语、甚至昏迷者），或严重的无意识性低血糖病史；有明显血液系统疾病或任何引起溶血或红细胞不稳定的疾病（如疟疾、溶血性贫血）；有其他内分泌疾病，如甲亢、甲减、皮质醇增多症、多发性内分泌瘤等；筛选前5年内发生过已进行治疗或未进行治疗的任何器官系统肿瘤，无论是否有局部复发或转移的证据，但局部皮肤基底细胞癌除外；有甲状腺髓样癌史或有该病家族史的患者，有多发性内分泌瘤的患者；筛选前6个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA分级为III和IV）、不稳定性心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作、心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常、进行过冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入术；筛选前6个月内出现过急性代谢并发症（酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗性昏迷状态）；筛选前4周内受到过可能影响血糖控制的严重外伤或急性感染；严重慢性胃肠道疾病或曾经接受过可能影响药物吸收的治疗方式，如胃肠道手术；有精神或神经系统疾病，不愿意沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作者； 6 随机前有任何一项实验室检查指标符合下列标准：谷丙转氨酶＞2倍正常值或谷草转氨酶＞2倍正常值和/或总胆红素＞2倍正常值，且在3天内复查确诊者；空腹甘油三酯＞5.64mmol/L（500mg/dl）；血清肌酐超出正常值范围上限；促甲状腺激素超出正常值范围上限，并具有临床意义；血淀粉酶超出正常值范围上限，并具有临床意义； 7 妊娠或哺乳期女性，具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间避孕； 8 研究者认为患者具有任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素在。；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
/
蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
蚌埠医学院第一附属医院内分泌科的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
胰岛素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04