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【ChiCTR2100046025】手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效：一项随机、对照的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046025

试验状态

正在进行

药物名称

5-氟尿嘧啶

药物类型

/

规范名称

5-氟尿嘧啶

首次公示信息日的期

2021-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效：一项随机、对照的临床试验

试验专业题目

手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效：一项随机、对照的临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索手术切除瘢痕疙瘩联合术后局部注射5-氟尿嘧啶与糖皮质激素在治疗瘢痕疙瘩中的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

资深皮肤外科专家根据患者就诊顺序，按照：治疗组、对照组1、对照组2的次序进行随机化分组。 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.符合瘢痕疙瘩诊断标准； 3.3月内未接受过任何相关治疗； 4.血、尿常规及生化全套正常； 5.自愿且能配合随访； 6.皮损处于稳定期，3月内未进展（面积增大、瘙痒、疼痛）。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期； 2.合并严重内科疾病、内分泌系统疾病或者肿瘤者； 3.对糖皮质激素及5-氟尿嘧啶过敏者； 4.耳部瘢痕疙瘩； 5.伴有精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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