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首页 临床进展 孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究

【ChiCTR2400089966】孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍的脑功能、眼动特征和辅助诊断模型的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在深入探究ASD的脑功能和眼动特征及其背后的神经机制，通过运用近红外脑功能成像、脑电图和眼动追踪的多模态技术采集脑功能和眼动数据的多维度信息，利用特征融合和机器学习技术，开发一个孤独症的辅助诊断模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASD组研究对象：①年龄要求2至10岁，性别不限；②符合《精神障碍诊断和统计手册》第5版（DSM-5）规定的孤独症诊断标准；③孤独症相关量表评分：CARS-2量表总分>30分，ADOS-2量表得分总和指示为典型自闭症和自闭症谱系障碍；④病情稳定，可配合完成相关的评定；⑤受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与，并签署知情同意书。 对照组研究对象：①年龄要求2至10岁，性别不限；②发育正常，无异常行为；③受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与，并签署知情同意书。；

排除标准

ASD研究对象：①儿童精神分裂症；②注意力缺陷多动能障碍；③语言发育迟缓、发育迟缓（或智力障碍）；③其他遗传疾病、重要感觉或运动神经损伤；④视力障碍、眼球运动受限及不合作者等。 对照组研究对象：因精神症状、思维或视力障碍而不能参加测试、眼球运动受限及不愿意合作者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

/

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