【ChiCTR2500095310】不同海带摄入量对健康人群碘代谢动力学及肠道菌群多样性的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095310

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

不同海带摄入量对健康人群碘代谢动力学及肠道菌群多样性的随机对照研究

试验专业题目

海带摄入量对机体碘代谢和肠道菌群的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以健康大学生为研究对象，用海带食物进行干预，检测尿碘浓度的连续性变化趋势，了解鲜海带碘的吸收代谢及海带摄入对甲状腺和肠道功能的影响，为人群科学食用海带提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由研究团队中一名独立的统计学人员通过计算机软件生成（如R语言的随机数生成器）。随机分组采用简单随机化方法，将受试者随机分配至对照组或不同剂量的干预组（30 g、60 g、90 g、120 g海带摄入组）。

盲法

开放标签，数据分析人员盲态：数据分析由独立的分析人员完成，分析人员在整个数据处理和统计分析过程中对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=18 岁; 2. 体质指数 18.5-22.9 kg/m^2； 3. 知情同意者。；

排除标准

1.有严重疾病史或正在接受治疗性药物治疗；洗脱期24h尿碘水平＞300ug/L或＜100ug/L； 2.有甲状腺疾病(包括甲状腺结节和甲状腺激素水平异常)、代谢性疾病、胃肠道或慢性疾病史者； 3.干预前1周内食用富碘食品（海带、紫菜、带鱼和海苔等海产品）或者服用过含碘药物，近一个月食用碘营养补充剂/保健品（复合维生素、营养补充剂等）； 4.对海产品过敏；不吃海带；不吃或限制吃含碘食物； 5.过量饮酒(超过300ml啤酒、100ml葡萄酒、30ml白酒/天)； 6.有特殊饮食习惯，或饮食习惯极不规律者； 7.6个月内未进行手术，4 个月内未献血、输血或大量失血； 8.最近6个月内未接触过含碘的x线/ ct造影剂； 9.最近1个月使用含碘皮肤消毒剂等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛大学

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