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首页 临床进展 外科学可切除肝细胞癌（CNLC IIb-IIIa 期）术前综合治疗疗效和预后分析

【ChiCTR2300077818】外科学可切除肝细胞癌（CNLC IIb-IIIa 期）术前综合治疗疗效和预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

外科学可切除肝细胞癌（CNLC IIb-IIIa 期）术前综合治疗疗效和预后分析

试验专业题目

外科学可切除肝细胞癌（CNLC IIb-IIIa 期）术前综合治疗疗效和预后分析

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临床试验信息
试验目的

对比外科学可切除的中晚期（CNLC IIb 及 IIIa 期）肝细胞癌患者直接行手术切除与采取综合治疗序贯手术切除的疗效，通过预后分析探索预测术后复发的生物学标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目（编号：82103090）；梅杰登青年科学家研究基金资助项目（编号：MJR20220907）。

试验范围

/

目标入组人数

30;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-14

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁（含界值），男女不限； 2.术后病理诊断为肝细胞癌； 3.中国肝癌分期 IIb 或 IIIa 期患者； 4.经评估外科学可切除； 5.肝脏功能为 Child-Pugh A 或 B 级； 6.体力状况评分 ECOG 0-1 分； 7.无肝外病灶及其他手术禁忌证，如系统治疗所致的重要器官功能损害等； 8.根据改良实体肿瘤疗效评价标准（mRECIST），至少有一处影像学可测量病灶。；

排除标准

1. 既往进行过根治性切除术后肝内复发的肝细胞癌患者； 2. 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性或并发症中充分恢复； 3. 5 年内曾罹患除原发性肝癌之外的恶性肿瘤； 4. 缺失治疗前肝脏影像数据； 5. 随访数据不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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