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【ChiCTR2300077818】外科学可切除肝细胞癌(CNLC IIb-IIIa 期)术前综合治疗疗效和预后分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300077818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

外科学可切除肝细胞癌(CNLC IIb-IIIa 期)术前综合治疗疗效和预后分析

试验专业题目

外科学可切除肝细胞癌(CNLC IIb-IIIa 期)术前综合治疗疗效和预后分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比外科学可切除的中晚期(CNLC IIb 及 IIIa 期)肝细胞癌患者直接行手术切除与采取综合治疗序贯手术切除的疗效,通过预后分析探索预测术后复发的生物学标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目(编号:82103090);梅杰登青年科学家研究基金资助项目(编号:MJR20220907)。

试验范围

/

目标入组人数

65;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-14

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁(含界值),男女不限; 2.术后病理诊断为肝细胞癌; 3.中国肝癌分期 IIb 或 IIIa 期患者; 4.经评估外科学可切除; 5.肝脏功能为 Child-Pugh A 或 B 级; 6.体力状况评分 ECOG 0-1 分; 7.无肝外病灶及其他手术禁忌证,如系统治疗所致的重要器官功能损害等; 8.根据改良实体肿瘤疗效评价标准(mRECIST),至少有一处影像学可测量病灶。;

排除标准

1. 既往进行过根治性切除术后肝内复发的肝细胞癌患者; 2. 在开始治疗前,尚未从任何干预措施引起的毒性或并发症中充分恢复; 3. 5 年内曾罹患除原发性肝癌之外的恶性肿瘤; 4. 缺失治疗前肝脏影像数据; 5. 随访数据不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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