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【ChiCTR2500097387】艾米替诺福韦对比恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的药物经济学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097387

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

艾米替诺福韦对比恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的药物经济学分析

试验专业题目

艾米替诺福韦对比恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的药物经济学分析

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临床试验信息
试验目的

本研究运用药物经济学方法，将恩替卡韦和艾米替诺福韦的HBV-DNA转阴率、HBeAg转阴率、ALT复常率进行比较，并对上述两种治疗慢性乙型肝炎的药物进行药物经济学分析，以期为临床合理用药、降低医疗费用提供参考

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.符合中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会指定的《慢性乙型肝炎防治指南（2022版）》相关诊断标准； 3.所选取的患者HBeAg为阳性或阴性，HBV-DNA为阳性； 4.初次服用核苷类药物； 5.服用艾米替诺福韦或恩替卡韦达到48周，且数据资料完整；；

排除标准

1.合并艾滋病、丙型病毒性肝炎、结核病患者； 2.检查结果缺失，无法判断药物的治疗效果； 3.妊娠期或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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