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【ChiCTR2200066844】生物制剂治疗银屑病的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

生物制剂治疗银屑病的真实世界研究

试验专业题目

生物制剂治疗银屑病的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估古塞奇尤单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗在中国银屑病患者中的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和基金支持

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. BSA≥3%的斑块型银屑病。；

排除标准

1. 严重感染； 2. 活动性结核病； 3. 多发性硬化病或其他脱髓鞘疾病，或一级亲属中有多发性硬化或其他脱髓鞘疾病的患者； 4. 心力衰竭（心功能III级或IV级）； 5. 严重肝脏疾病，慢性乙型和丙型肝炎存在明显肝功能损害； 6. 正在接受恶性肿瘤治疗的患者； 7. 妊娠、哺乳期妇女，或者近期内计划生育者； 8. 免疫缺陷； 9. 对生物制剂所含药物成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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