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【ChiCTR2200059663】比较VHAA和DA方案治疗成人急性髓系白血病疗效的 多中心、前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

比较VHAA和DA方案治疗成人急性髓系白血病疗效的 多中心、前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

比较VHAA和DA方案治疗成人急性髓系白血病疗效的 多中心、前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较VHAA方案与DA方案治疗初发AML完全缓解率、长期生存率和副作用方面是否存在差异

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

负责人电脑随机抽号

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省血液病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

117;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经WHO分型确诊初治AML患者（M3除外）； 2.年龄18-60岁； 3.入选时ECOG 评分为 0-2 ； 4.肝、肾功能：血胆红素≤2mg/dL(35 μmol/L)，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌苷≤177μmol/L； 5.心功能正常：EF>50%； 6.预期生存期≥3月； 7.获得患者或家属签署的知情同意书。；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病； 2.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3.HIV阳性； 4.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛等）； 5.全身情况不适合化疗； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.不能理解或遵从研究方案； 8.无法口服药物或吸收不良综合征患者； 9.既往接受过VEN治疗和/或当前参与了研究用药物的任何其他研究； 10.无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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