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【ChiCTR2500097831】不同剂量瑞马唑仑在全麻老年髋关节置换手术中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折、股骨头坏死

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑在全麻老年髋关节置换手术中的应用比较

试验专业题目

不同剂量苯磺酸瑞马唑仑复合髂筋膜阻滞在全麻老年髋关节置换手术中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量苯磺酸瑞马唑仑气管插管全身麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年髋患者术中血流动力学、术后苏醒质量、术中镇静效果、术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与后续研究的助理人员，将计算机生成的随机数字放入不透明信封中，入组病人时，抽取信封，分配入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.影像学诊断符合老年髋手术标准； 3.年龄60-90岁的老年髋患者； 4.采用全麻复合髂筋膜神经阻滞麻醉； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.病理性骨折、多发伤及患者身体差无法耐受手术； 2.长期使用镇痛药物、成瘾性药物； 3.伴有精神疾病、认知功能障碍性疾病、术后谵妄病史； 4.凝血功能障碍； 5.已知对苯磺酸瑞马唑仑过敏； 6.BMI＞＝30kg/m^2；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥京东方医院

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