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【ChiCTR1900025507】一类改良自体组织盆底修复手术的安全性及有效性的前瞻性观察性研究/真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性盆腔结构

试验通俗题目

一类改良自体组织盆底修复手术的安全性及有效性的前瞻性观察性研究/真实世界研究

试验专业题目

一类改良自体组织盆底修复手术的安全性及有效性的前瞻性观察性研究/真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察一类改良自体组织盆底修复手术（CY Liu式系列）的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

自纳入日起所有在该院行该术式的病人，同时排除排除标准中设定的病人；

排除标准

1.有严重或不能控制的内科疾病，不能接受手术者 2.重要脏器移植病史，免疫性疾病史 3.严重精神疾病史，大脑功能失调病史 4.滥用药物或吸毒史 5.患有其他恶性肿瘤 6.同时接受其他药物或手术临床实验者 7.不能或不愿意签署知情同意书者 拒绝本研究术式手术 8.不能或不愿意遵守研究要求者 9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者 10.单纯修补后壁者（只做第一层的缺陷位置的特异修补） 11. 严重阴道畸形 12.既往手术或外伤考虑盆腔间隙已经破坏者 13.盆底神经、肌肉功能异常者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学

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