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【ChiCTR1800016610】GLP-1R基因多态性与GLP-1类似物疗效的关联性及应用GLP1类似物所致不良反应的影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

GLP-1R基因多态性与GLP-1类似物疗效的关联性及应用GLP1类似物所致不良反应的影响因素研究

试验专业题目

GLP-1R基因多态性与GLP-1类似物疗效的关联性及应用GLP1类似物所致不良反应的影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

GLP-1受体激动剂是一种新型降糖药物，不仅能降糖，还能减轻体重，且低血糖发生率低，但在临床实践中发现，这类药物降低体重和引起胃肠道不良反应方面具有个体差异性，很多文献报道GLP-1R基因的多态性与这类药物的疗效相关，我们本次研究的目的包括：研究GLP-1R基因rs10305420和rs3765467两位点的基因多态性对GLP-1受体激动剂疗效的影响；对于GLP-1类似物所致不良反应的影响因素进行分析，以期得到应用此类药物发生不良反应的预测因子

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为2型糖尿病（WHO1999诊断标准） （2）利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg,至少一周之后，剂量增加至1.2mg；艾塞那肽起始剂量为每次5μg，每日两次，至少一周后剂量可增加至每次10μg，每日两次 （3）在原有方案的基础上加用GLP1类似物者 （4）首次使用GLP1类似物的患者 （5）年龄：18-80岁；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期的患者 （2）对该类药物过敏的患者 （3）有胰腺炎病史 （4）肝肾功能不全者 （5）严重胃肠道功能障碍 （6）1型糖尿病；

研究者信息
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试验机构

山东省千佛山医院

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研究负责人邮编

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