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首页 临床进展 基于心肺运动试验评测左束支起搏对房室传导阻滞伴起搏依赖患者心功能影响的临床研究

【ChiCTR2200059768】基于心肺运动试验评测左束支起搏对房室传导阻滞伴起搏依赖患者心功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房室传导阻滞

试验通俗题目

基于心肺运动试验评测左束支起搏对房室传导阻滞伴起搏依赖患者心功能影响的临床研究

试验专业题目

基于心肺运动试验评测左束支起搏对房室传导阻滞伴起搏依赖患者心功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过一项前瞻、单中心随机研究，基于心肺运动试验结合心超、核素以及血液生化检查的评估手段，比较传统右室间隔部起搏和左束支起搏两种起搏方案对心功能正常的房室传导阻滞伴起搏依赖患者的疗效，对运动中和静态下心肺功能状态以及右心功能做出更符合临床实际的全面评估，证明左束支起搏在心功能正常的房室传导阻滞伴起搏依赖患者中的应用优势，为预防起搏器诱导心力衰竭提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

符合入选标准的患者接受研究者评估，并根据排除标准剔除后，以随机化表格随机（总比例1:1）分配入2组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者心功能正常：射血分数（EF）≥50%； 2. 具有房室传导阻滞伴起搏依赖的特点： I度，II度或三度房室传导阻滞预计起搏依赖，术后经程控证明心室起搏比例≥40%； 3. 18岁以上，未受孕，预期寿命>1年。；

排除标准

1. 任何预期寿命少于12个月的情况； 2. 怀孕或哺乳期妇女，以及在受试过程中有怀孕计划的妇女； 3. 存在未经控制全身或局部的感染； 4. 患者被认为不适合参加研究，包括有精神、行为或认知障碍，足以影响患者理解、服从方案说明或完成随访操作的能力。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院心内科

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