CTR20170072
已完成
注射用重组人源化抗HER2单抗-美登素偶联物
治疗用生物制品
注射用重组人源化抗HER2单抗-美登素偶联物
2017-03-27
企业选择不公示
/
标准治疗无效、无法接受或不存在标准治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者
注射用BAT8001用于HER2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
一项单中心、开放、剂量递增的注射用BAT8001用于HER2阳性实体瘤患者的安全性、耐受性以及药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
510530
主要目的：评价注射用BAT8001的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性，次要目的：研究注射用BAT8001的中和抗体和代谢物情况，初步评估注射用BAT8001对HER2阳性实体瘤的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约30 ；
国内: 29 ；
2017-03-17
2020-06-03
否
1.标准治疗无效、无法接受或不存在标准治疗的晚期实体瘤患者；
请登录查看1.患有活动性乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）；
2.人类免疫缺陷病毒（HIV抗体）阳性的受试者；
3.有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性、或患其他获得性、先天性免疫缺陷疾病、或有器官移植史等；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510030
中山大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- 替尼泊苷联合替莫唑胺治疗MGMT甲基化阴性新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）的单臂、开放、多中心临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- SKB264联合SKB118治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
- 瑞康曲妥珠单抗和卡铂联合或不联合贝伐珠单抗对比化疗治疗铂敏感复发卵巢癌的II期研究
- 芦康沙妥珠单抗用于经治神经内分泌癌患者的单中心、单臂、II期临床研究
- 阳性血培养中病原微生物的快速鉴定和快速药敏试验回顾性研究
- 基于血清抗体蛋白靶点预测乳腺结节良恶性的回顾性研究
- 纳米硒放疗增敏剂及其肿瘤增效减毒机制研究
- 构建多模态大数据平台和多组学高通量检测系统筛选并验证放免联合疗效、毒性标志物
- 口腔鳞癌的术前新辅助维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗的 II 期单臂临 床研究：一项 2 期开放标签临床试验
- 特瑞普利单抗和贝伐珠单抗联合三种不同介入治疗方 法（肝动脉栓塞灌注化疗，肝动脉灌注化疗或肝动脉 栓塞化疗）治疗不可切除肝癌的一项前瞻性、多中心、 随机非对照、II 期临床研究
- 一项在一线转移性胰腺导管腺癌成人受试者中评估静脉注射（IV）Telisotuzumab Adizutecan与氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂（FOLFOX）联合治疗相比标准治疗的研究
- 一项比较瑞戈非尼、信迪利单抗联合放疗(RT)与瑞戈非尼单药治疗经过包含伊马替尼在内两种TKIs治疗失败的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者疗效和安全性的 III 期、多中心、随机、开放标签临床研究
- 评价Hemay5087在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的Ⅰ期临床研究
- 肝动脉灌注化疗联合靶向治疗及免疫治疗病人不适症状及困扰程度的现状研究
百奥泰生物科技（广州）有限公司的其他临床试验
- BAT8008 治疗罕见下生殖道及肛周癌的 II 期临床研究
- BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的III期研究-III期开展内容见CTR20262354
- 一项评价注射用 BAT8013 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学和初步疗效的多中心、 开放性 I期临床研究。根据批件，当前仅开展单药阶段，后续联合会进一步咨询IND。
- BAT4406F注射液用于微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者的临床研究（仅开展II期）
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 一项评价BAT3306对比US-可瑞达®在手术完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者中作为辅助治疗的I期研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- 注射用 BAT7111的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- BAT1006联合曲妥珠及化疗在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的II/III期研究
- 评价BAT8006对比研究者选择的化疗的Ⅲ期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 确证巴替非班注射液用于接受PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- BAT8006联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104 IB-II期临床研究
- 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究
- 一项在 IV 期非小细胞肺癌受试者中比较 BAT3306、EU-可瑞达®和 US-可瑞达®联合化疗的药代动力学、有效性和安全性的研究
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
注射用重组人源化抗HER2单抗-美登素偶联物相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04