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【ChiCTR-IPR-17011658】纳布啡对妇科恶性肿瘤根治手术患者术后胃肠道功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011658

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2017-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科恶性肿瘤根治手术患者术后胃肠功能

试验通俗题目

纳布啡对妇科恶性肿瘤根治手术患者术后胃肠道功能影响的临床研究

试验专业题目

纳布啡对妇科恶性肿瘤根治手术患者术后胃肠道功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究纳布啡用于围术期疼痛治疗对患者术后的胃肠道功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用电脑产生随机数字法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市疼痛学青年科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的择期拟行腹腔镜下妇科恶性肿瘤根治手术患者 2.ASA I-II级的患者。；

排除标准

1.阿片类药物过敏者 2.术前肝功能异常（丙氨酸氨基转移酶ALT＞66U/L或者天门冬氨酸氨基转移酶AST＞36U/L） 3.术前肾功能异常（肌酐＞106umol/L或者尿素氮＞6.1mmol/L） 4.既往有异常手术麻醉史 5.患有食道返流症 6.在术前24小时使用了镇静药、镇吐药 7.休克病人 8.慢阻肺（COPD）病人 9.不能理解视觉模糊评分(VAS) 10.不会使用静脉自控镇痛（PCA）者 11.患者拒绝者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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