【ChiCTR2500098526】基于眼科大语言模型的数字医生在慢性眼病患者中的应用效果评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098526

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性眼病：如近视、干眼、青光眼等

试验通俗题目

基于眼科大语言模型的数字医生在慢性眼病患者中的应用效果评估

试验专业题目

基于眼科大语言模型的数字医生在慢性眼病患者中的应用效果评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估由眼科大语言模型驱动的高品质数字医生系统在慢性眼科疾病长期管理中的有效性和可行性具体研究目标包括： 1) 与单纯文本系统和空白对照组进行比较，评估该系统能否优于传统医疗咨询方式，提升患者体验和满意度； 2) 评估通过使用该系统是否能促进健康教育和增强患者自我管理能力。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

简单随机-由研究员使用计算机软件（如SPSS、R等）生成随机数并进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 12至65岁，性别不限； 2) 满足以下任一ICD-11诊断标准的近视（9D00.0）、青光眼（9C61）或干眼病患者（9A79），且既往存在线下面对面就诊病史； 3) 能够熟练使用智能设备（如智能手机、平板电脑或计算机），且能够理解和使用研究中所使用的语言。如有必要需有家属参与协助使用系统，受试者及其监护人可以遵守试验相关规定，依从性高； 4) 患者慢性眼病处于稳定状态，半年内无急性加重或急性干预。且患者及其家属有意愿积极参与慢性眼科疾病的自我管理； 5) 主观配合并能签署书面知情同意书。本人或由监护人签署并注明日期的知情同意书即表明患者已被告知研究的所有相关信息。；

排除标准

1)当前有急性眼科疾病或需要紧急治疗的患者； 2)存在其他可能累及眼部的全身疾病或严重健康问题，如严重心脏病、未控制的糖尿病等； 3)存在影响理解和使用数字系统的认知障碍或精神疾病的患者，无法使用智能设备进行日常互动的患者； 4)当前参与其他可能影响本研究结果的临床试验或研究； 5)孕妇或正在哺乳期的女性； 6)不愿意或无法遵守研究要求和流程的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话

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