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【ChiCTR2400082586】静脉注射高浓度碘对比剂患者不良反应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082586

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

化药

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物不良反应

试验通俗题目

静脉注射高浓度碘对比剂患者不良反应的研究

试验专业题目

静脉使用高浓度碘对比剂患者不良反应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.掌握使用高浓度对比剂(400mg I/ml)患者不良反应发生率,高浓度对比剂对患者肾脏功能的影响。 2.分析影响患者不良反应、肾功能变化的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入自愿参加本研究,遵循知情同意原则,年龄≥18 岁,神志清楚的患者,肾小球滤过率>30ml/min/1.73m2,行血管增强CT 检查的患者,碘对比剂给药速率为5ml/s。;

排除标准

排除怀孕期及哺乳期患者,中途退出的患者,资料不全的患者,使用肾毒性药物的患者,糖尿病服用二甲双胍的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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