ChiCTR2300070917
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碘美普尔
化药
碘美普尔
2023-04-26
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CT增强造影
碘美普尔300在临床应用的安全性观察与舒适度探索
碘美普尔300在临床应用的安全性观察与舒适度探索
1.观察低浓度碘对比剂碘美普尔300在临床应用的安全性； 2.调查使用低浓度碘对比剂碘美普尔300进行CT增强造影的患者舒适度（疼痛、热感、冷感严重程度和发生率）。
队列研究
上市后药物
无
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南京正大天晴制药有限公司
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1500
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2023-04-30
2024-12-31
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1）计划使用碘对比剂进行CT增强造影的患者； 2）临床资料完整； 3）意识清醒，听力无障碍、语言表达清楚，能够配合检查； 4）无呼吸衰竭、过敏性哮喘; 无重要器官的严重疾病； 5）无严重的甲状腺功能障碍、水肿、药物过敏史等造影相关禁忌证; 6）无精神疾病、脑血管疾病; 7）自愿加入本研究，并签署知情同意书的患者。；
请登录查看1）存在碘对比剂过敏反应史的患者； 2）器官器质性危重病变者； 3）合并肝、肾功能障碍者； 4）存在 CT 扫描禁忌证者； 5）妊娠期及哺乳期妇女； 6）30天内参与其他药物临床研究者； 7）研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况；能致使受试者不能遵循研究计划甚至危及患者安全的合并症或社会环境。；
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