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【ChiCTR2400084899】稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084899

试验状态

尚未开始

药物名称

聚维酮碘

药物类型

化药

规范名称

聚维酮碘

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官或器官间隙手术部位感染：术后30天内、发生在手术曾涉及部位的器官或腔隙的感染，通过手术打开或其他手术处理，并至少具备以下情况之一者：(1)放置于器官/腔隙的引流管有脓性引流物；(2)器官/腔隙的液体或组织培养有致病菌；(3)经手术或病理组织学或影像学诊断器官/腔隙有脓肿；(4)外科医师诊断为器官/腔隙感染。

试验通俗题目

稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

试验专业题目

稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估稀释聚维酮碘腹腔冲洗对结直肠癌SSI率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用计算机软件产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

363

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.获得书面知情同意； 3.经影像学或病理证实为结直肠癌，无手术禁忌症；；

排除标准

1.碘过敏史； 2.甲状腺功能亢进/减退/肿瘤； 3.肾功能明显受损者； 4.孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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