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首页 临床进展 国产机器人远程手术对比本地手术有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照试验研究

【ChiCTR2500109956】国产机器人远程手术对比本地手术有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统肿瘤

试验通俗题目

国产机器人远程手术对比本地手术有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照试验研究

试验专业题目

国产机器人远程手术对比本地手术有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照试验研究

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230032

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在多个城市之间进行机器人辅助腹腔镜远程手术的安全性和有效性，为后期远程机器人外科手术在我国多区域之间的广泛开展奠定基础，为远程机器人手术的规范、推广、指南共识的制定提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机化系统

盲法

采用“评估者盲法”（即单盲）来确保终点评价的客观性。

试验项目经费来源

省部级（省财政支持项目）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄 18-80 周岁，男女不限； 2. BMI：18-30Kg/m^2； 3. 有泌尿外科手术的相关指征，临床分期 T1 期以内肾脏肿瘤，低中危前列腺癌； 4. 生理状况可接受腹腔镜手术者； 5. 愿意配合并完成研究随访及相关检查； 6. 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

(1) 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； (2) 妊娠或哺乳； (3) 有癫痫或精神病史； (4) 严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； (5) 无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； (6) 研究者认为不适宜参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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