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首页 临床进展 微生物学现场快速评价（M-ROSE）指导抗菌药物使用对肺部感染患者预后的影响

【ChiCTR2200064577】微生物学现场快速评价（M-ROSE）指导抗菌药物使用对肺部感染患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染，ARDS

试验通俗题目

微生物学现场快速评价（M-ROSE）指导抗菌药物使用对肺部感染患者预后的影响

试验专业题目

微生物学现场快速评价（M-ROSE）指导抗菌药物使用对肺部感染患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨M-ROSE在指导肺部感染患者抗菌药物使用中的临床价值； 次要研究目的： 1. 评估M-ROSE的临床可行性； 2. 基于M-ROSE指导抗菌药物治疗和临床经验治疗肺部感染对微生物学清除率以及临床治疗成功率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

省级课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-10

试验终止时间

2024-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者已签署知情同意书； 2. 患者年龄≥18岁； 3. 患者性别男女不限； 4. 符合HAP诊断标准或符合CAP诊断标准的住院患者，发病1周以内； 5. 能获得合格BALF或痰或经支气管镜穿刺（或活检）标本患者。；

排除标准

1. 转院患者病史资料显示已明确病原菌感染患者； 2. 观察起始日期开始未启动任何治疗方案死亡的患者； 3. 研究者认为不适合参加本研究的其他原因，如病人在早期治疗过程中出现抗生素过敏，必须更换抗菌治疗方案，导致不能获得真实有效实验数据等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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