【ChiCTR2300076140】遗忘型轻度认知障碍患者静息态默认网络及不同工作记忆负荷下大脑激活模式的fMRI研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076140

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

遗忘型轻度认知障碍患者

试验通俗题目

遗忘型轻度认知障碍患者静息态默认网络及不同工作记忆负荷下大脑激活模式的fMRI研究

试验专业题目

遗忘型轻度认知障碍患者静息态默认网络及不同工作记忆负荷下大脑激活模式的fMRI研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

使用功能性磁共振成像（fMRI）研究遗忘型轻度认知障碍（aMCI）老年人及健康老年对照组（HC）间静息状态下大脑默认模式网络的活性和反应性和不同工作记忆负荷任务下的大脑激活模式，为阿尔兹海默病（AD）病理学早期标志物的发现提供相关科学证据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

深圳市三名工程科研项目

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-10-25

是否属于一致性

入选标准

aMCI组纳入标准： 1.符合MCI的诊断标准； 2.年龄55-75岁； 3.母语为汉语，右利手； 4.与过去5年内的正常状态相比，存在主观的持续记忆下降或认知功能减退，并得到了其护理人员的确认； 5.日常生活能力（ADL）保持正常，ADL量表（14项表）评分≤18分知情同意，志愿参加； 6.无核磁扫描禁忌症（如幽闭恐惧症、体内有金属植入等）组。 HC组纳入标准： 1.近三年三甲医院体检报告结果无异常； 2.年龄55-75岁； 3.母语为汉语，右利手； 4.蒙特利尔评估量表（MOCA）评分＞26分； 5.日常生活能力（ADL）保持正常，ADL量表（14项表）评分≤18分知情同意，志愿参加； 6.无核磁扫描禁忌症（如幽闭恐惧症、体内有金属植入等）。；

排除标准

1.存在阳性神经病史（如创伤性脑损伤、中风、帕金森病、多发性硬化症）；影响认知功能的治疗（例如，急性精神疾病发作的治疗、美金刚、利伐斯的明和多奈哌齐的治疗）； 2.存在显著的精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑和抑郁； 3.存在严重的心脏、肾脏、肝脏、胃肠道、传染性、内分泌疾病或癌症； 4.无法进行神经心理学评估，如严重的视听觉障碍，文盲等； 5.三个月内接受过认知康复。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区人民医院

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