【ChiCTR2400081543】基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081543

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

试验专业题目

基于fNIRS和ApoE基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用fNIRS和APOE基因多态性观察具有主观认知下降、轻度认知障碍和无认知障碍的围绝经期女性的认知功能与其相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

深圳市宝安区人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1 无认知障碍围绝经期女性：（1）符合围绝经期诊断标准；（2）年龄40-60岁之间；（4）满足SCD-Q9评分＜5分；（5）满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）（6）右利手；（7）签署知情同意书，自愿参加。 2 .SCD围绝经期女性：（1）符合SCD诊断标准；（2）符合围绝经期诊断标准；（3）年龄40-60岁之间；（4）满足SCD-Q9评分≥5分；（5）满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）（6）右利手；（7）签署知情同意书，自愿参加。 3. MCI围绝经期女性：（1）符合MCI诊断标准（2）符合围绝经期诊断标准：（3）年龄40-60岁之间；（4）满足MoCA评分为18-25分之间；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分）（5）右利手；（6）签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

（1）有精神病史；（2）有神经系统疾病史；（3）有酗酒或吸毒史；（4）手术绝经（子宫及双侧附件切除病史）；（5）生殖系统肿瘤及病因不明的阴道流血者；（6）参与研究前近 3个月服用过激素类药物；（7）无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等；（8）正在参加影响本研究结果的其它研究试验者；（9）不签署知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话

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