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【ChiCTR2400081342】基于前庭网络功能连接探讨八段锦降低KOA患者跌倒风险的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于前庭网络功能连接探讨八段锦降低KOA患者跌倒风险的机制研究

试验专业题目

基于前庭网络功能连接探讨八段锦降低KOA患者跌倒风险的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究总体目标旨在围绕前庭神经网络功能连接模式改变，采用基于感兴趣区的功能连接的分析法，阐明八段锦训练降低KOA患者跌倒风险的潜在作用机制。为八段锦干预KOA跌倒提供科学依据，为传统运动疗法的推广应用提供新证据，切合中医慢性病管理“防－控－管－治”四位一体新模式的理念。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

万义文采用中国临床试验注册中心的临床试验公共管理平台 (ResMan)进行随机分组，按照各组1:1:1的比例将受试者平均分配至各组。

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-23

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合中华医学会骨科学分会推荐骨关节炎诊治指南（2018年版）KOA诊断标准;年龄在40-70岁;双侧或单侧膝关节疼痛，疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)≤2分，不影响膝关节屈伸;6个月内X线检查示Kellgren-Lawrence分级为级I或Ⅱ级;自愿签署知情同意书；

排除标准

有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）者; 其他疾病引起的视力障碍、听力障碍或者平衡障碍者;有严重的急慢性器质性或精神神经类疾病者，如癫痫、重度焦虑/抑郁状态等;近 3 个月内参加其他临床研究者; 有MRI禁忌症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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