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【ChiCTR2400094257】”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部疾病

试验通俗题目

”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于用药安全性以及ERAS理念的前提下，选用133mg/40ml布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于髋部骨折手术，来验证其可改善此类患者的术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

气管插管全身麻醉下行髋部骨折手术的患者，包括人工股骨头置换术或全髋关节置换术，年龄60岁-85岁，ASA分级I-III级。；

排除标准

对局麻药过敏，凝血检查指标异常，术前有严重心肺疾患，肝肾功能不全，病态肥胖，腹股沟区皮肤破损及感染，有慢性疼痛患者，无法配合NRS评分者，有阿片类药物滥用史，研究人员认为其他原因不适合临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区人民医院

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研究负责人邮编

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