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【ChiCTR2300074466】基于fNIRS观察浮针治疗脑卒中后手功能障碍的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后手功能障碍

试验通俗题目

基于fNIRS观察浮针治疗脑卒中后手功能障碍的临床疗效

试验专业题目

基于fNIRS观察浮针治疗脑卒中后手功能障碍的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

根据城乡统计表明，脑卒中已位居我国死亡原因的第一位，且是导致中国成年人残疾的第一因素。脑卒中幸存者中大部分留存不同程度的肢体运动功能障碍，其中，手功能障碍成为临床脑卒中康复治疗中最难、最慢恢复的后遗症之一。临床研究显示，相对于普通针刺、红外线、常规西药、常规康复治疗来说，浮针在治疗脑卒中后手功能障碍中有较为显著的疗效。浮针作为新型现代针刺技术，因操作简便、副作用小且患者易接受的特性，在临床得到广泛应用，临床疗效也得到充分肯定，但浮针的应用原理和机制仍无高质量文献研究支持。本研究将探讨浮针结合常规康复训练治疗脑卒中后手功能障碍的临床观察及对近红外脑功能成像的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

三名工程

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014版）的诊断标准，并经颅脑CT或MRI证实为首次发病； 2.生命体征稳定，意识清晰，可配合检查； 3.患侧上肢、手的Brunnstrom评定分期均为II期或以上； 4.病程为发病14天以内； 5.入选者可自己本人或委托家属签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有癫痫病史或正在服用抗癫痫药物预防癫痫发作； 2.心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭； 3.因严重认知及交流障碍而不能理解听懂测试指令并配合完成测试任务动作； 4.戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物，或有颅骨缺陷； 5.患者病情恶化，出现新的梗死灶或脑出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区人民医院

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