【ChiCTR2300076533】基于注意偏侧化探究八段锦训练对卒中后认知障碍的效应机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076533

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于注意偏侧化探究八段锦训练对卒中后认知障碍的效应机制

试验专业题目

基于注意偏侧化探究八段锦训练对卒中后认知障碍的效应机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于注意网络偏侧化理论，采用近红外光谱脑功能成像技术，阐明八段锦改善PSCI患者注意力的效应机制，为八段锦的推广应用奠定基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中国临床试验注册中心的临床试验公共管理平台（ResMan）进行随机分组，按照各组 1:1:1 的比例将受试者平均分配至各组。

盲法

由不知分组情况的第三者进行疗效评价；并统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

深圳市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2025-10-03

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准，（参照中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组指南共识专家委员会修订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》）； 2.伴有轻度认知障碍，（按照《美国精神障碍诊断与统计手册》第V版（Diagnostic and Statistical Manual Disoeders,5th edition,DSM-V）中“轻度血管性神经认知障碍”的诊断标准）； 3.首次脑卒中，病程≤1 年； 4.45 岁≤年龄≤75 岁； 5.病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； 6.在无体力和辅助器具帮助下能独立安全步行 10 米及以上； 7.右利手； 8.知情同意，自愿参加。；

排除标准

1.经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等可引起认知功能障碍的其他疾病者； 2.存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响认知检查者； 3.经既往病历或临床医生或家属证实其之前已经患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物； 4.贝克抑郁量表第 2 版（BDI-Ⅱ）＞13 分； 5.有酒精、药物滥用史； 6.合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； 7.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话

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