【ChiCTR2500096955】基于静息态和双任务态的fNIRS探究MCI患者的前额叶皮层活动

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096955

试验状态

尚未开始

药物名称

功能性近红外光谱技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于静息态和双任务态的fNIRS探究MCI患者的前额叶皮层活动

试验专业题目

基于静息态和双任务态的fNIRS探究MCI患者的前额叶皮层活动

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过双任务态探讨轻度认知功能障碍患者、主观认知下降患者和健康对照老年人在不同任务下前额叶激活特点及差异。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由招募人员简单随机招募

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

认知正常老年人：1、年龄55-70岁之间；2、满足主观认知下降问卷 9（Subjective cognitive decline questionnaire 9，SCD-Q9）评分＜5 分；3、满足蒙特利尔认知评估量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）评分为>=26 分（若受教育年限<=12 年，则在得分基础上加 1 分）；4、右利手；5、签署知情同意书，自愿参加。主观认知下降患者：1、年龄55-75岁之间；2、符合 SCD 诊断标准；3、满足 SCD-Q9 评分>=5 分；4、满足 MoCA 评分为>=26 分（若受教育年限<=12 年，则在得分基础上加 1 分）；5、右利手；6、签署知情同意书，自愿参加。轻度认知障碍患者：1、年龄55-75岁之间；2、符合 MCI 诊断标准；3、满足 MoCA 评分为 18-25 分之间（若受教育年限<=12 年，则在得分基础上加 1 分）；4、右利手；5、签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

1、存在阳性神经病史(如创伤性脑损伤、中风、帕金森病、多发性硬化症);影响认知功能的治疗(例如，急性精神疾病发作的治疗、美金刚、利伐斯的明和多奈哌齐的冶疗); 2、存在显著的精神病史(如双相情感障碍、精神分裂症)或严重的焦虑和抑郁: 3、存在严重的心脏、肾脏、肝脏、胃肠道、传染性、内分泌疾病或癌症; 4、严重的视听觉障碍，无法进行神经心理学评估; 5、软组织损伤、骨关节疾病、风湿、类风湿，近两月以内骨折、外伤等影响步态的疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话

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