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【ChiCTR2500111318】中国深圳超重/肥胖人群代谢风险及治疗反应的多组学前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

中国深圳超重/肥胖人群代谢风险及治疗反应的多组学前瞻性队列研究

试验专业题目

中国深圳超重/肥胖人群代谢风险及治疗反应的多组学前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目标：评估不同干预策略（生活方式干预、特定饮食模式、药物治疗等）对体重、体脂分布和代谢终点的短期与中长期疗效差异。 （2）次要研究目的：运用多组学（肠道微生物组、血/便代谢组等）分析干预前后生物学变化，识别与疗效相关的微生物群体、代谢产物及通路，阐明不同治疗机制；基于临床特征与多组学标志物，建立并验证预测治疗反应的机器学习模型，评估其在临床分层管理的可行性与泛化能力。 （3）探索性研究目的：描述我国超重/肥胖人群的基线代谢表型与暴露特征，识别导致代谢异常（如2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、肥胖相关肾病等）发生与进展的独立危险因素，并探索其潜在作用机制及可能的干预靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）;深圳市医学研究专项资金项目;国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在10岁至65岁之间。 2.标准化体格检查BMI≥24，即超重或肥胖人群。 3.具备基本的沟通能力，能够完成问卷调查和随访。 4.能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.对本研究用药或其中任意成分过敏者。 2.严重肝肾功能损伤。 3.伴有严重代谢性疾病者。 4.合并全身性感染疾病者。 5.伴有恶性肿瘤者。 6.预计依从性差的参与者。 7.无法配合的精神障碍患者。 8.正在参加其他临床试验研究的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

/

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