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首页 临床进展 肋间神经注射布比卡因脂质体对比罗哌卡因对胸腔镜下肺叶切除术后肺不张的影响：一项单中心、随机、双盲的临床研究

【ChiCTR2300077516】肋间神经注射布比卡因脂质体对比罗哌卡因对胸腔镜下肺叶切除术后肺不张的影响：一项单中心、随机、双盲的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077516

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

肋间神经注射布比卡因脂质体对比罗哌卡因对胸腔镜下肺叶切除术后肺不张的影响：一项单中心、随机、双盲的临床研究

试验专业题目

肋间神经注射布比卡因脂质体对比罗哌卡因对胸腔镜下肺叶切除术后肺不张的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过EIT评估肋间神经单次注射布比卡因脂质体 vs. 盐酸罗哌卡因对改善胸腔镜肺叶切除术后肺不张发生风险和严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机（由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件包，按照试验组和对照组 1:1 的比例产生随机数字）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

企业支持

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.知晓并同意参与该临床观察的患者； 2.年龄在18岁到60岁之间； 3.术前未发现肿瘤转移病灶，未接受过相关手术和化疗； 4.术前无明显心肺功能异常、肝肾功能基本正常。；

排除标准

1.急诊手术； 2.术前心功能分级大于等于Ⅲ级，或合并严重的心脏、脑血管疾病、消化道溃疡及出血、肝肾功能损害、神经精神系统疾病、老年痴呆、心理疾病等； 3.术前合并中、重度慢性阻塞性肺疾病、肺大疱、严重支气管扩张、矽肺、胸腔积液、脓胸、胸膜或胸壁疾病； 4.神经阻滞禁忌患者（严重凝血功能障碍，全身或局部感染者）； 5.困难气道、插管困难者； 6.患者拒绝参加或研究者认为患者不适合参加该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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