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【ChiCTR2200059492】艾司氯胺酮用于宫颈癌根治患者术后镇痛及其对认知功能的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059492

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于宫颈癌根治患者术后镇痛及其对认知功能的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于宫颈癌根治患者术后镇痛及其对认知功能的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确术后应用小剂量艾司氯胺酮是否可改善宫颈癌根治术患者术后疼痛评分，促进认知功能恢复，降低术后抑郁的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者根据纳入条件选取符合条件患者，采用随机抽取产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-65岁； 2. ASA评分：I-II级； 3. BMI（kg/m2）:18-30； 4. 接受在全身麻醉下行宫颈癌根治手术； 5. 具有阅读和书写能力，可以签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前已使用阿片类药物； 2. 精神疾病患者； 3. 存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌：（有血压或颅内压升高风险严重的患者；眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者、静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者）； 4. 对氯胺酮、丙泊酚、阿片类药物过敏患者； 5. 不稳定缺血性心脏病患者； 6. 不愿意或无法使用静脉患者自控镇痛（PCIA）泵者； 7. 无法使用疼痛数字评估量表（NRS）者； 8. 术后拟进入ICU； 9. 近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院麻醉科

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