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【ChiCTR2600122637】唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）对成人肺动脉高压患者右心重构影响的开放性、干预性、探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）对成人肺动脉高压患者右心重构影响的开放性、干预性、探索性研究

试验专业题目

唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）对成人肺动脉高压患者右心重构影响的开放性、干预性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的旨在观察IPE治疗24周后对PAH患者右心重构的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限。 2.经右心导管检查（RHC）确诊为肺动脉高压； 3.正在接受稳定的PAH背景治疗（可包括内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶-5抑制剂、前列环素类似物等的单药或联合治疗）； 4.有右心室功能不全的客观证据； 5.签署知情同意书； 6.甘油三酯升高；；

排除标准

1.对鱼或IPE任何成分过敏者； 2.正在服用其他ω-3脂肪酸补充剂且不愿停止者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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