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【ChiCTR2300076701】基于“医家医-云享智能柜”的远程血压管理临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于“医家医-云享智能柜”的远程血压管理临床应用研究

试验专业题目

基于“医家医-云享智能柜”的远程血压管理临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价基于“医家医-云享智能柜”的远程血压管理临床效果”； 2.调查透过“医家医-云享智能柜”普及远程血压管理的可行性”。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合入选条件的高血压患者按照年龄、性别分层，使用随机系统进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

医家医云科技(北京)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按照《中国高血压防治指南2018》诊断为原发性高血压患者； 2. 年龄≥18周岁，且≤75周岁； 3. 拥有智能手机，且具有使用智能设备能力； 4. 当地常住人口，且自愿参加本研究并接受2年随访； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； 2.入组时诊室收缩压≥180，和/或舒张压≥110mmHg； 3.尿毒症、肌酐>250umol/l；近三个月有急性心脏病史者； 4.合并恶性肿瘤等终末疾病者； 5.严重认知障碍（听力、视力严重下降）、精神病史、焦虑症或抑郁症，生活不能自理者； 6.重度糖尿病患者（糖化血红蛋白>11%）； 7.有较严重的心脏瓣膜病、心肌病，心功能不良者（病情不稳定，可能经常住院）； 8.房颤、房室传导阻滞等可能影响电子血压计工作的心律失常者及曾发生危及生命的心律失常者； 9.臂围>35cm或者<26cm，无法正常使用现有袖带者； 10.配偶或亲属已纳入本研究者； 11.孕妇或哺乳期妇女； 12.居住不固定者，或经常长期外出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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