【ChiCTR2300071049】下肢骨折后步态偏移的代偿机制及在康复评定中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071049

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-02

临床申请受理号

靶点

适应症

骨折

试验通俗题目

下肢骨折后步态偏移的代偿机制及在康复评定中的应用

试验专业题目

下肢骨折后步态偏移的代偿机制及在康复评定中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

收集分析各类下肢关节骨折患者术后异常步态模式数据，揭示下肢关节骨折术后异常的运动模式，定量分析患者和正常人的差距，阐明生物力学的不对称对于健侧肌肉及患侧拮抗剂肌肉代偿的影响，分析其力量增减的相关度及对于下肢力线的影响，指导临床康复治疗。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

因本项目为横断面观察，比较不同类型下肢骨折患者的远期预后为主，未进行随机分配。

盲法

None

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.正常人组：（1）无下肢骨折手术史；（2）受试者签署试验知情同意书，告知试验步骤和目的。 2.下肢骨折组：（1）下肢髋关节、膝关节、踝关节骨折术后病程在6个月以内的患者，医嘱建议可下地行走，其中髋关节骨折包括:股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、髋臼骨折；膝关节骨折包括：股骨内外侧髁骨、髌骨骨折、胫骨平台骨折；踝关节骨折包括：内踝、外踝、后踝骨折、距骨骨折；（2）无神经系统疾患及严重心肺系统疾病；（3）受试者签署试验知情同意书，告知试验步骤和目的。；

排除标准

1.健康组受试人群需排除：（1）下肢骨折、韧带损伤、各种原因引起的长期下肢疼痛病史，下肢手术史；（2）神经系统疾患及严重心肺系统疾病；（3）发育异常疾病如特发性脊柱侧弯、发育性膝内翻；（4）长期颈腰腿痛；（5）不能配合检查；（6）合并肝脏、血液系统自身免疫性疾病等原发性疾病；（7）合并其他严重疾病，预期寿命<1年患者；（8）有类风湿性关节炎、强直性关节炎和其他炎性关节炎患者。 2.下肢关节骨折组需排除：（1）骨折未完全愈合；（2）不能独立完成行走、上下楼梯运动；（3）外伤骨折前合并有严重的关节畸形、骨性关节炎、类风湿关节炎。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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