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【ChiCTR2300072714】牙齿咬合力对脑功能和脑血流的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康人群

试验通俗题目

牙齿咬合力对脑功能和脑血流的影响

试验专业题目

牙齿咬合力对脑功能和脑血流的影响

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

1.探究增加脑血流适宜的咬合力区间; 2.通过探索咬合训练能否增加特定区域的脑血流,来探究咬合训练能否增加静息状态下局部区域的脑血流,为健康人咬合训练达到全身保健和预防脑小血管病提供部分依据,为后期咬合训练恢复脑血流的受损提供研究基础; 3.通过咬合训练,提高神经血管耦合受损患者局部区域的脑血流,为脑血管病患者的康复训练探索新的康复方式。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究一:无; 研究二:无; 研究三:分组人员按照由计算机软件生成的随机数字序列,将患者分配到试验组或对照组。

盲法

研究一:无 研究二:无 研究三:无

试验项目经费来源

口腔和全身健康融合与转化研究实验室

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究一: 1. 20~30岁,男女不限; 2. 既往无脑血管疾病; 3. 有充足的时间和精力参与此研究。 研究二: 1. 20~30岁,男女不限; 2. 既往无脑血管疾病; 3. 有充足的时间和精力参与此研究。 研究三: 1. 30~60岁,男女不限; 2. 患有蛛网膜下腔出血需要鼻饲的患者; 3. 未来需要鼻饲的时间大于2周; 4. 有充足的时间和精力参与此研究。;

排除标准

1. 口内有金属牙冠; 2. 颞下颌关节紊乱; 3. 未经控制的牙周疾病; 4. 幽闭恐惧、视听障碍、精神疾患; 5. 孕妇及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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