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【ChiCTR2000038315】邓俊豪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 FK506免疫抑制治疗疼痛发生率在肝移植患者中的调查与分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038315

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

邓俊豪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 FK506免疫抑制治疗疼痛发生率在肝移植患者中的调查与分析

试验专业题目

FK506免疫抑制治疗疼痛发生率在肝移植患者中的调查与分析

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临床试验信息
试验目的

在前期的研究中，我们证实了初级传入神经元的同步兴奋在慢性疼痛的形成过程中发挥了关键的作用，通过调控背根神经节（DRG）神经元同步兴奋的强度可以导致实验动物疼痛行为的改变。同时，我们发现中枢敏化，包括感觉皮层神经元兴奋性增高以及树突棘的可塑性变化与DRG同步兴奋密切相关。另一方面，我们发现高剂量FK506能引起实验动物DRG的同步兴奋和机械刺激缩足反应阈值降低。这些结果表明FK506可能通过DRG同步兴奋导致疼痛的形成。为了进一步寻找客观的临床证据，我们提出了调查和分析在肝移植患者中FK506免疫抑制治疗的疼痛发生率。该研究将对疼痛机理研究和制定更加合理的器官移植免疫抑制疗法具有特殊重要的意义！

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组的入选标准： （1）肝移植患者； （2）年龄大于18周岁。；

排除标准

（1）肝癌患者； （2）急性肝功能衰竭患者； （3）多次肝移植或联合多器官移植； （4）任何来源的炎症性疼痛； （5）任何来源的神经病理性疼痛； （6）慢性术后疼痛； （7）慢性继发性腹部疼痛； （8）慢性癌症痛。所有患者在调查前被告知相关内容，签署知情同意书，并被告知有权在调查过程中退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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