ChiCTR2600121381
尚未开始
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2026-03-30
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乳腺恶性肿瘤
注射用曲妥珠单抗在 HER2 阳性乳腺癌应用示范项目
注射用曲妥珠单抗在 HER2 阳性乳腺癌应用示范项目
本项⽬拟对注射⽤曲妥珠单抗进⾏真实世界疗效评价，包括注射用曲妥珠单抗在 HER2 阳性乳腺癌患者中的有效性、安全性、经济性、可及性、适宜性等方面，以加快临床医疗使⽤的数据积累，形成研究成果，促进注射⽤曲妥珠单抗在医疗机构的进⼀步推⼴使⽤。
连续入组
其它
无
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上海市科学技术委员会
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1947;1298
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2024-12-01
2027-11-30
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1. 年龄>=18 岁的男性或女性。 2. 组织学或细胞学确诊乳腺腺癌。 3. 基于采集自原发性肿瘤或转移性病灶的福尔马林固定石蜡包埋组织块，根据经 FISH 放大率>=2.0 或 IHC 得分 3+ 这一测试结果，确认在 HER2 阳性，还可确认雌激素受体／孕酮受体（Estrogen receptor/progesterone receptor,ER/PgR）状态。 4. 可测量疾病（至少有一个由集中成像阅片评估的可测量的靶病灶）。；
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