【ChiCTR1900028467】庞梦雅医师：伦理审批文件缺少第二页，请上传。超声引导下腰方肌阻滞在腹腔镜肝脏切除手术后镇痛效果观察及对免疫功能的影响分析

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基本信息

登记号

ChiCTR1900028467

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

庞梦雅医师：伦理审批文件缺少第二页，请上传。超声引导下腰方肌阻滞在腹腔镜肝脏切除手术后镇痛效果观察及对免疫功能的影响分析

试验专业题目

超声引导下腰方肌阻滞在腹腔镜肝脏切除手术后镇痛效果观察及对免疫功能的影响分析

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临床试验信息

试验目的

肝癌是世界第六大常见的癌症类型，在癌症中的致死率排到了第四位。腹腔镜肝脏切除手术是一项安全的技术，可减少术中失血和输血需求、以及降低发病率和缩短住院时间等本。研究拟解决的问题是腰方肌阻滞复合羟考酮静脉自控镇痛能否减轻腹腔镜肝脏切除术后的疼痛,从而减少阿片类镇痛药物的使用及其所带来的不良反应,缩短患者的住院时间以及探究对患者术后免疫功能有无影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由计算机生成

盲法

Open label

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-11

试验终止时间

2020-06-15

是否属于一致性

入选标准

（1）ASAⅠ~Ⅲ级；（2）年龄>18岁；年龄<80岁；（3）体重45~80kg；（4）肝功能ChildA-B级。；

排除标准

(1) 明显的心、脑、肺、肝及肾等脏器功能障碍者，肝功能ChildC级； (2) 术中中转改开腹手术者； (3) 对局部麻醉药过敏者； (4) 精神病患者； (5) 穿刺点局部皮肤感染者； (6) 外周神经病变者； (7) 凝血功能障碍者； (8) 阿片类药物滥用； (9) 无法配合行数字模拟评分（NRS）评分者； (10) 术中发生严重意外，如严重的心血管事件、过敏性休克等不良事件； (11) 术前存在免疫功能障碍（类风湿性关节炎、多发性硬化症、糖尿病、甲状腺疾病）； (12) 拒绝参加此项研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510630

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