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【ChiCTR2300073767】虚拟现实（VR）用于PICU患儿静脉穿刺时的镇痛效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性疼痛

试验通俗题目

虚拟现实（VR）用于PICU患儿静脉穿刺时的镇痛效能研究

试验专业题目

虚拟现实（VR）用于PICU患儿静脉穿刺时的镇痛效能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展此项关于VR镇痛效能的临床研究，为PICU儿童非药物镇痛提供有效方法及措施，为中国儿童舒适化治疗提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入标准的患儿按照随机数字法进行分组：(1) 事先拟定180个研究对象序号；(2) 产生随机数字（此处用随机数字表法）；(3) 规定随机数字除以3余数为0的研究对象分到A组，余数为1的研究对象分到B组，余数为2的研究对象分到C组；(4) 规定A组为实验组，采用VR干预，B组采用平板动画干预，C组无干预措施；(5) 留存随机分配方案的文件。实验设计为双盲研究：观察者及接受穿刺的患儿均对分组未知。

盲法

双盲（穿刺的护士及患儿均不知）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围： 5岁≤y≤15岁； 2.因病情需要行静脉穿刺，神志清楚，可以对答交流； 3.有知情同意及完整数据。；

排除标准

1.已使用镇痛镇静药物； 2.病情危重，需要进行紧急静脉穿刺的患儿； 3.多重耐药和/或传染病患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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