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【ChiCTR2400081639】虹膜造影指导下对糖尿病视网膜病变患者的精准治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

虹膜造影指导下对糖尿病视网膜病变患者的精准治疗

试验专业题目

虹膜造影指导下对糖尿病视网膜病变患者的精准治疗

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过对DR患者进行IA定量分析和组织内VEGF的测量，得出他们与PDR患者眼底病变复杂程度评分的关系，以期在PDR患者眼底情况不明确的情况下，通过IA的定量分析，评估患者的眼底病变程度，早于临床表现发现虹膜病变，及时有效地治疗PDR，提高PDR的疗效，减少新生血管性青光眼的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采取分层随机化方法，分别在无眼底病变患者、NPDR 患者及 PDR 患者中选取适合入组标准的患者

盲法

无

试验项目经费来源

天津医科大学眼科医院 临床研究中心专项基金项目研究方案 青年发展项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. PDR组纳入标准：下列有一项或都有：1.新生血管；2. 玻璃体腔/视网膜前出血。（以上NPDR，PDR定义遵从DR国际定义准则） b. NDPR组纳入标准：选取以视网膜血管相关异常为特征，如微小动脉瘤、视网膜出血、静脉扩张以及棉绒班，无增殖性改变的患者，患有糖尿病性黄斑水肿（DME），需进行抗-VEGF治疗患者；或患有白内障需进行白内障手术的DR患者。c. 对照组：白内障患者，无血管病变及其他眼部疾病。；

排除标准

a.已进行过治疗，如眼底激光，抗VEGF治疗等。b.患有其它眼部疾病：老年黄斑变性，视网膜血管性疾病等、脉络膜视网膜炎、特发性息肉样脉络膜血管病变、青光眼等。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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